Antikoncepce Escapelle
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Escapelle užívat
3.Jak se přípravek Escapelle užívá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Escapelle uchovávat
6.Další informace
|
|
CO JE PŘÍPRAVEK ESCAPELLE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Escapelle je nouzový kontracepční přípravek, který lze použít do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku nebo po selhání Vámi užívané metody kontracepce. Escapelle obsahuje syntetický hormon, nazývaný levonorgestrel. Zabrání početí asi 84% očekávaných těhotenství, pokud se užije do 72 hodin od nechráněného styku. Nezabrání těhotenství v každém případě, ale je tím účinnější čím dříve se po nechráněném styku užije. Je lépe tabletu užít do 12 hodin než odkládat užití na 3. den. Přípravek Escapelle pravděpodobně působí tím, že:- zabraňuje uvolnění vajíčka z ovarií;
- zabraňuje spermiím oplodnit vajíčko, které je již pravděpodobně uvolněno; nebo;
- zabraňuje již oplodněnému vajíčku v uhnízdění v děložní výstelce.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ESCAPELLE UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Escapelle
Jestliže jste alergická (přecitlivělá) na levonorgestrel nebo na kteroukoli další složku přípravku Escapelle (viz bod 6).Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Escapelle je zapotřebí
Jestliže se Vás týká kterýkoli z níže uvedených stavů, poraďte se s lékařem dříve, než užijete přípravek Escapelle jako nouzový kontracepční přípravek, může se stát, že tento přípravek pro Vás není vhodný.- Jste těhotná nebo si myslíte, že již můžete být těhotná, protože tento přípravek není účinný, pokud již těhotná jste.
- se poslední menstruace opozdila o více než 5 dní nebo poslední menstruace byla neobvyklá;
- jste měla nechráněný pohlavní styk od poslední menstruace před více než 72 hodinami (již jste mohla otěhotnět a léčba nebude účinná);
- máte onemocnění tenkého střeva (jako je Crohnova choroba), které může ovlivnit vstřebávání potravy;
- máte závažné jaterní potíže;
- jste měla v minulosti mimoděložní těhotenství (situace, kdy se plod vyvíjí mimo dělohu);
- jste měla v minulosti zánět vejcovodů (salpingitidu).
Lékař může rozhodnout, že přípravek Escapelle pro Vás není vhodný nebo že pro Vás bude vhodnější jiný typ nouzové kontracepce.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z níže zmíněných léčivých přípravků, protože tyto mohou ovlivnit správný účinek přípravku Escapelle:
- barbituráty a jiné přípravky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin a karbamazepin);
- léčivé přípravky určené k léčbě tuberkulózy (například rifampicin a rifabutin);
- léčivý přípravek k léčbě HIV infekce (ritonavir);
- léčivý přípravek k léčbě plísňových infekcí (griseofulvin);
- rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum);
- léčivý přípravek cyklosporin (potlačuje imunitní systém).
Pokud máte obavy ze sexuálně přenosných nemocí
Tento léčivý přípravek Vás neochrání před sexuálně přenosnými nemocemi, toho docílíte jen užitím kondomu. Pokud máte z tohoto strach, obraťte se na svého lékaře, zdravotní sestru, kliniku pro plánování rodičovství nebo lékárníka o radu.Jak často můžete přípravek Escapelle užít
Přípravek Escapelle užívejte jen jako nouzovou kontracepci a ne jako pravidelnou metodu kontracepce. Pokud přípravek Escapelle užijete častěji než jednou během menstruačního cyklu, je méně spolehlivý a je vyšší pravděpodobnost, že bude narušen Váš menstruační cyklus (perioda).Přípravek Escapelle nefunguje jako pravidelná metoda kontracepce. Váš lékař, zdravotní sestra nebo personál kliniky pro plánování rodičovství Vám mohou podat informaci o dlouhodobých metodách kontracepce, které jsou účinnější v prevenci otěhotnění.
Těhotenství
Neužívejte tento přípravek, pokud již jste těhotná.Pokud otěhotníte i přes použití tohoto léčivého přípravku, je důležité abyste navštívila svého lékaře. Nejsou důkazy o tom, že by přípravek Escapelle mohl poškodit dítě, které se vyvíjí ve Vaší děloze. Nicméně, lékař by mohl chtít zkontrolovat, zda se nejedná o ektopické těhotenství (mimoděložní těhotenství - kdy se dítě vyvíjí mimo dělohu). Toto je obzvláště důležité v případě, máte-li po užití přípravku Escapelle silnou bolest břicha, pokud jste již v minulosti měla ektopické těhotenství, chirurgický zákrok na vejcovodech nebo zánětlivé onemocnění pánve. Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Ženy, které kojí, mohou užít přípravek Escapelle, ale musí přijmout následující opatření.
Velmi malé množství účinné látky tohoto přípravku se může objevit ve Vašem mateřském mléce. To není považováno pro kojence za škodlivé, ale pokud máte obavy, můžete užít tabletu ihned po kojení a po dobu následujících 6 hodin po užití přípravku Escapelle mléko odsávat odsávačkou a toto znehodnotit. Tímto snížíte množství účinné látky, které Vaše dítě požije s mateřským mlékem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není pravděpodobné, že by přípravek Escapelle ovlivnil schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Nicméně, pokud pociťujete únavu a závratě, neřiďte a neobsluhujte stroje.Důležité informace o některých složkách přípravku Escapelle
Jedna tableta přípravku Escapelle obsahuje 142,5 mg laktosy. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.JAK SE PŘÍPRAVEK ESCAPELLE UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Escapelle přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.- Tabletu užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin, ale ne později než do 72 hodin (3 dnů) po nechráněném pohlavním styku. Přípravek Escapelle můžete užít v kteroukoli dobu Vašeho menstruačního cyklu za předpokladu, že již nejste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná. Tabletu nežvýkejte, polkněte tabletu celou a zapijte ji vodou. S užitím tablety neotálejte. Tableta je tím účinnější, čím dříve od nechráněného pohlavního styku ji užijete.
- Pokud užíváte pravidelně hormonální kontracepci, pokračujte v užívání kontracepčních tablet tak, jak jste byla dosud zvyklá.
V případě, že jste v průběhu tří hodin po požití tablety zvracela, musíte ihned užít novou tabletu.
V takovém případě se okamžitě obraťte na svého lékárníka, lékaře, zdravotní sestru nebo kliniku pro plánování rodičovství pro zajištění další tablety. Po užití přípravku Escapelle
Pokud chcete mít pohlavní styk po užití přípravku Escapelle a neužíváte kontracepční tablety, musíte užít kondom nebo pesar a spermicidní přípravek do doby Vaší příští menstruace. To proto, že přípravek Escapelle nebude do dalšího menstruačního cyklu při Vašem dalším nechráněném pohlavním styku fungovat.
Po užití přípravku Escapelle se doporučuje asi za 3 týdny navštívit ošetřujícího lékaře, aby zjistil, zda přípravek Escapelle fungoval. Pokud se Vám menstruace zpozdí o více než 5 dní nebo je slabá nebo neobvykle silná, kontaktujte neprodleně svého lékaře. Pokud i přes užití tohoto léčivého přípravku otěhotníte, je důležité, abyste navštívila svého lékaře.
Váš lékař Vás může informovat o dlouhodobých metodách kontracepce, které jsou v prevenci otěhotnění mnohem účinnější.
Pokud pokračujete v užívání pravidelné hormonální kontracepce, jako jsou kontracepční tablety, a nedostaví se v období bez tablet menstruace, navštivte svého lékaře, abyste se ujistila, že nejste těhotná. Váš další menstruační cyklus po užití přípravku Escapelle
Po užití přípravku Escapelle má většina žen normální menstruační krvácení v předpokládaném termínu, ale v některých případech se projeví o několik dní později nebo dříve. Pokud Vaše menstruace začne o více než 5 dní později, než očekáváte, krvácení je "neobvyklé" nebo se domníváte, že můžete být těhotná, zkontrolujte možnost otěhotnění těhotenským testem.
Jestliže jste užila více přípravku Escapelle, než jste měla
Ačkoli nebyly hlášeny závažné účinky po užití velkého množství tablet najednou, můžete pociťovat nevolnost, zvracet nebo mít vaginální krvácení. Poraďte se se svým lékárníkem, lékařem, zdravotní sestrou nebo klinikou pro plánování rodičovství, zvláště pokud jste zvracela, protože tableta nemusela dostatečně působit.Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Escapelle nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Velmi časté (vyskytují se u 1 z 10 uživatelek):- Nevolnost (nauzea).
- Může se vyskytnout nepravidelné krvácení do dalšího menstruačního cyklu.
- Můžete mít bolest v podbřišku.
- Únava.
- Bolest hlavy.
- Zvracení (vomitus). Pokud zvracíte, přečtěte si bod "Jak postupovat při nevolnosti (zvracení)".
- Váš menstruační cyklus může být jiný. Většina žen má normální menstruační krvácení v předpokládaném termínu, ale v některých případech se projeví opožděně nebo předčasně. Může také dojít k nepravidelnému krvácení nebo špinění v době do dalšího cyklu. Zpoždění menstruačního krvácení o více než 5 dnů nebo neobvykle slabé nebo silné krvácení oznamte neprodleně svému lékaři.
- Po užití tohoto přípravku se může vyskytnout napětí v prsou, průjem, pocit závratě.
- Vyrážka, kopřivka, svědění, otok obličeje.
JAK PŘÍPRAVEK ESCAPELLE UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.Přípravek Escapelle nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za "Použit. do". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Escapelle obsahuje
Léčivou látkou je levonorgestrel. Jedna tableta obsahuje 1500 mikrogramů levonorgestrelum.Pomocnými látkami jsou kukuřičný a bramborový škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E572), mastek (E533b), monohydrát laktosy.
Jak přípravek Escapelle vypadá a co obsahuje toto balení
Každé balení přípravku Escapelle obsahuje kompletní léčbu, kterou je jedna kulatá, bílá tableta s vyraženým "G00" na jedné straně.Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc.Gyömröi út 19-21
1103, Budapešť,
Maďarsko
Výrobce
Bayer Schering Pharma AG, Berlin, NěmeckoSchering GmbH&Co.Produktions KG, Weimar, Německo
Gedeon Richter Plc., Budapest, Maďarsko
