Výrobce a držitel registrace

Chemical Works of GEDEON RICHTER Ltd.
Gyömröi út 19-21, H-1103 Budapešť X., Maďarsko

Složení

Účinná látka:

Levonorgestrelum (levonorgestrel) 0,75 mg v 1 tabletě.

Pomocné látky:

Koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mastek, kukuřičný škrob, bramborový škrob, monohydrát laktosy.

Indikační skupina

Hormon, kontraceptivum.

Charakteristika

Lék POSTINOR-2 je nouzový postkoitální kontracepční přípravek, který zabraňuje početí, pokud je užit bezprostředně nebo nejpozději do tří dnů po pohlavním styku.

Indikace

POSTINOR-2 je nouzové kontraceptivum pro použití do 72 hodin po nechráněném sexuálním styku anebo po selhání použité metody kontracepce a to v těchto případech:
- Jestliže při pohlavním styku nebylo použito žádné metody antikoncepce.
- Jestliže antikoncepční prostředek byl nesprávně použit, jako např.: při protržení, sklouznutí nebo nesprávném použití kondomu, při změně polohy poševního pesaru nebo diafragmy, při jejich prasknutí nebo zlomení nebo předčasném vynětí, při chybně ukončené přerušované souloži (např. s výronem semene do pochvy nebo na zevní pohlavní orgány), při chybném výpočtu neplodných dnů v menstruačním cyklu, při vynechání pravidelné perorální antikoncepce po tři nebo více dní v cyklu.
- Po znásilnění.

POSTINOR-2 je určen jako nouzové kontraceptivum pro ženy, které mají pohlavní styk jen občasně. Přípravek mohou použít i kojící ženy. O použití u žen mladších než 16 let je k dispozici velmi omezené množství údajů.

Kontraindikace

Lék POSTINOR-2 se nesmí užít při přecitlivělosti na některou složku přípravku a nesmí jej užít těhotná žena.
Pro užití u žen s onemocněním jater a pro užití mladými ženami pod 16 let musí být zvlášť závažné důvody.

Nežádoucí účinky

Nejčastěji se může po požití tablety objevit nevolnost a pocit na zvracení, v některých případech bolest v podbříšku, špinění a nepravidelné krvácení. U většiny žen se však další menstruace objeví v pravidelně očekávanou dobu. Další nežádoucí účinky, které obvykle nepřetrvávají déle než 24 hodin, jsou pocit napětí v prsech, bolesti hlavy, závratě a únava.
Výraznější krvácení, zpoždění menstruace více než o 5 dní nebo případný výskyt jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
Následující tabulka uvádí častost nežádoucích účinků:

Účinek Procenta žen s nežádoucím účinkem (n = 977 žen)^*
Pocit na zvracení 23.1
Bolest v podbřišku 17.6
Únava 16.9
Bolesti hlavy 16.8
Závratě 11.2
Napětí v prsech 10.8
Zvracení 5.6
Všechny ostatní nežádoucí účinky 13.5^**
*Lancet, 1998, 352, 428-433;
^**nejčastěji průjem, nepravidelné krvácení a špinění

Interakce

Účinky POSTINORU-2 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Kontracepční účinnost POSTINORU-2 snižují některé léky na spaní nebo uklidnění a proti epilepsii (např. barbituráty včetně primidonu, fenytoin, fenylbutazon, karbamazepin), některé protiinfekční přípravky (např. sulfonamidy, rifampicin, ritonavir, rifabutin, griseofulvin a jiné) a rostlinné léky obsahující Hypericum perforatum (třezalku). Jestliže užíváte některé z těchto léků a současně použijete po nechráněném styku POSTINOR-2, může dojít k selhání kontracepce. V tomto případě se poraďte s Vaším gynekologem.
POSTINOR-2 může zvyšovat výskyt nežádoucích účinků léků obsahujících cyklosporinu.
Lékař, který Vám bude POSTINOR-2 předepisovat, by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho.

Dávkování a způsob použití

Lék POSTINOR-2 se užívá na doporučení lékaře vždy takto:
Přípravek je určen k vnitřnímu užití. K zabránění otěhotnění je třeba vždy užít dvě tablety.
Nejvyšší účinnosti je dosaženo, jestliže se první tableta užije tak brzy po nechráněném styku jak jen je to možné (a nikoli později než do 72 hodin), protože účinnost přípravku se snižuje s prodlužujícím se odstupem od pohlavního styku.
Druhou tabletu je třeba užít 12 hodin (a nikoli později než 16 hodin) po první tabletě.
Jestliže žena v průběhu tří hodin po užití některé z tablet zvrací, je třeba neprodleně užít jinou tabletu.
POSTINOR-2 se může užít kdykoli v průběhu menstruačního cyklu, pokud právě neprobíhá menstruační krvácení.
Po užití nouzové kontracepce se doporučuje používat lokální bariérové metody (např. kondom nebo pesar) až do začátku dalšího menstruačního cyklu. Užití přípravku POSTINOR-2 není kontraindikací pokračování hormonální kontracepce.

Upozornění

Nouzová kontracepce je metoda pro příležitostné použití. Rozhodně nesmí nahradit některou metodu pravidelné kontracepce.
Nouzová kontracepce není metoda, která by ochránila před otěhotněním za všech okolností. Jestliže není jistota o době nechráněného styku anebo jestliže žena již předtím měla nechráněný styk před více než 72 hodinami v průběhu téhož menstruačního cyklu, mohlo již dojít k početí. Použití přípravku POSTINOR-2 až po druhém styku proto může být jako zábrana otěhotnění neúčinné.
Jestliže je menstruační krvácení zpožděno o více než 5 dní nebo jestliže se v očekávaný termín krvácení objeví krvácení abnormální, anebo jestliže z jakéhokoli jiného důvodu je podezření na těhotenství, poraďte se s gynekologem.

POSTINOR-2 není tak účinný jako konvenční pravidelná metoda kontracepce a je vhodný pouze jako nouzové opatření. Ženám, které vyžadují opakované podávání nouzové kontracepce, je třeba doporučit, aby uvažovaly o dlouhodobých metodách kontracepce.
Použití nouzové kontracepce nenahrazuje nutnou ochranu proti přenosným pohlavním nemocem.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě 15 - 25 ⁰C.

Varování

Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek se musí uchovávat mimo dosah dětí.

Balení

2 tablety.