Antikoncepce Trinordiol 21

TRINORDIOL 21 je pouze na lékařský předpis.
Dříve než začnete užívat TRINORDIOL 21, je třeba se podrobit celkové lékařské prohlídce, gynekologickému vyšetření (včetně vyšetření prsů a stěru z děložního čípku), zhodnocení rodinné a zejména osobní anamnézy (např. výskyt poruch krevní srážlivosti a nádorů závislých na pohlavních hormonech).
Musí být vyloučeno těhotenství.
V průběhu dlouhodobého užívání estrogenů se doporučuje absolvovat pravidelné lékařské vyšetření zaměřené na oblast prsů, břišních a pohlavních orgánů, jakož i pravidelné kontroly krevního tlaku.

• V minulosti nebo současnosti zjištěné tepenné nebo žilní trombotické stavy (tvorba krevních sraženin) nebo embolické stavy (krevní sraženiny, které putují do jiných částí těla).
• Onemocnění mozkových tepen nebo srdečních tepen.
• Onemocnění srdečních chlopní a síňové fibrilace (míhání), které mohou vést k náchylnosti pro tvorbu krevních sraženin.
• Dědičné nebo získané poruchy srážení krve.
• Závažné poruchy jaterních funkcí, dokud se jaterní funkce nevrátí do normálu; v minulosti nebo v současnosti zjištěné nádory jater.
• Žloutenka (zežloutnutí kůže) nebo přetrvávající svědění kůže v průběhu předchozího těhotenství, nebo ostatní typy žloutenky.
• V minulosti nebo současnosti zjištěné nádory závislé na pohlavních hormonech (např. nádor prsu, výstelky dělohy - endometria), včetně podezření na ně.
• Bolest hlavy s ložiskovými neurologickými příznaky, jako aura (stav předcházející záchvatu).
• Cukrovka (diabetes) s postižením cév.
• Těhotenství nebo podezření na ně.
• Poševní krvácení z nezjištěných důvodů.
• Nekontrolovaná hypertenze (zvýšený krevní tlak).
• Přecitlivělost na některou složku přípravku TRINORDIOL.

Varování a důležitá upozornění pro užívání přípravku TRINORDIOL 21
Následující nemoce a stavy vyžadují přísný lékařský dohled. Jejich zhoršení může znamenat nutnost ukončit užívání perorálních kontraceptiv:
Diabetes mellitus (cukrovka) nebo náchylnost k jejímu vzniku, hyperlipidemie (zvýšený cholesterol nebo triglyceridy), hypertenze (zvýšený tlak krve), varixy (žilní městky), flebitida (zánět žil) v minulosti, otoskleróza (druh poruchy sluchového orgánu), migréna, epilepsie, porfyrie (metabolická porucha), chorea (mozkové onemocnění vyznačující se poruchou pohybů), nedostatečnost ledvin, cholestáza (zastavení odtoku žluče projevující se zežloutnutím kůže) v souvislosti s dřívějším užíváním kombinované hormonální kontracepce nebo během těhotenství, systémový lupus erythematosus (vleklé kožní onemocnění s postižením dalších vnitřních orgánů), obezita, nádor prsu u rodinných příslušníků, uzlíky v prsech v minulosti, porucha krevní srážlivosti nebo srdeční infarkt či mozková mrtvice u rodinných příslušníků, deprese v minulosti, zdravotní problémy způsobené zadržováním tekutin v organismu.

Důvody pro okamžité přerušení užívání přípravku TRINORDIOL 21 a poradu u lékaře:

• Těhotenství.
• Nově vzniklá migrenózní bolest hlavy nebo častější výskyt nezvykle těžkých bolestí hlavy, případně zhoršení migrény.
• Náhle vzniklá porucha zraku, sluchu nebo řeči.
• První příznaky tromboflebitidy (zánět žil v kombinaci s tvorbou krevních sraženin) a tromboembolie, např. neobvyklá bolest nebo otok nohou nebo v břiše, bodavá bolest při dýchání nebo kašel z nejasné příčiny.
• Pocit bolesti nebo tísně na hrudi.
• Vznik žloutenky (zežloutnutí kůže), hepatitida (zánět jater) nebo svědění celého těla.
• Zvýšení počtu epileptických záchvatů.
• Výrazné zvýšení tlaku krve.
• Nástup závažné deprese.
• Výrazná bolest v nadbřišku a zvětšení jater.
• Opětovný vznik cholestázy (zastavení odtoku žluči) u žen, které ji měly již v minulosti.
• Blíže neobjasněné abnormální krvácení z rodidel.

Co dělat, jestliže pozorujete krvácení / špinění
Během užívání přípravku TRINORDIOL 21 můžete pozorovat nepravidelné krvácení/špinění, zvláště v prvních třech měsících. Jestliže krvácení nepřestává nebo se neustále opakuje, přestaňte užívat TRINORDIOL 21, použijte nehormonální antikoncepční metodu a poraďte se s lékařem.

Co dělat, jestliže nedojde k pravidelnému krvácení
U některých žen nemusí dojít k pravidelnému krvácení v průběhu sedmidenního období bez užívání tablet TRINORDIOL 21. Jestliže dojde k výpadku dvou po sobě jdoucích pravidelných krvácení, nebo jestliže přípravek nebyl užíván podle návodu před prvním pravidelným krvácením, které se nedostaví, je třeba přerušit užívání TRINORDIOL 21 a použít některou nehormonální metodu antikoncepce až do vyloučení těhotenství.
TRINORDIOL 21 (podobně jako všechna ostatní perorální kontraceptiva) nechrání před infekcí hiv (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Zvláštní upozornění:
Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných nežádoucích účinků na srdce a cévy při užívání TRINORDIOL 21. Riziko se zvyšuje s věkem a u intenzivního kouření (tj. 15 a více cigaret denně). Podstatné riziko je u žen nad 35 let. V období užívání TRINORDIOL 21 byste neměla kouřit.

Riziko vzniku krevních sraženin
Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv je spojeno se zvýšeným rizikem trombotických a tromboembolických příhod v žilách a tepnách.
Trombózou se nazývá tvorba krevní sraženiny, která může ucpat hluboké žíly v dolních končetinách (trombóza hlubokých žil), srdeční tepny (srdeční infarkt), plicní tepnu (plicní embolie), mozkové tepny (mozková mrtvice) nebo cévy v oku (retinální trombóza).
Riziko vzniku trombózy je u žen užívajících perorální kontracepci vyšší, než u těch, které ji neužívají, ale není tak vysoké, jako v průběhu těhotenství. Přemíra rizika je nejvyšší v průběhu prvního roku kdy žena poprvé začala užívat kombinovanou perorální antikoncepci.
Riziko trombotických a tromboembolických příhod dále zvyšují rizikové faktory, např. kouření, obezita, hypertenze (zvýšený tlak krve), hyperlipidemie (zvýšený cholesterol nebo jiné tuky - triglyceridy v krvi), vyšší věk, operační výkon nebo úraz a dlouhodobý pobyt na lůžku (nepohyblivost).
Užívání TRINORDIOL 21 by se mělo přerušit, pokud možno, na období 4 týdnů před plánovanou operací a dvou týdnů po ní a v období dlouhotrvající nepohyblivosti.
Bezprostřední období po porodu nebo potratu ve druhém trimestru je rovněž spojeno se zvýšeným rizikem trombózy a tromboembolických příhod. TRINORDIOL 21 by se proto neměl začít užívat dříve než 28 dní po porodu nebo potratu ve druhém trimestru.

Rakovina rozmnožovacích orgánů
Rakovina prsu bývá zjištěna o něco málo častěji u žen užívajících perorální kontraceptiva než u žen stejného věku, které je neužívají. Toto velmi malé zvýšení v počtu zjištěné rakoviny prsu postupně vymizí v průběhu 10 let po vysazení perorální kontracepce. Není známo, zda je tento rozdíl způsoben perorálními kontraceptivy. Rakovina prsu u uživatelek kombinované perorální kontracepce má tendenci být méně klinicky rozvinutá, než u žen, které ji neužívají. Je možné, že pravděpodobným důvodem dřívější diagnózy byla častější vyšetření u uživatelek perorální kontraceptiv.
V některých studiích bylo zjištěno vyšší riziko rakoviny čípku dělohy u žen užívajících perorální kontraceptiva. Tato zjištění však mohou mít i jinou souvislost než užívání perorální kontracepce (např. rozdíly sexuálního chování).
V případě výskytu abnormálního poševního krvácení neznámé příčiny se poraďte s lékařem.

Krevní tlak
Zvýšení tlaku krve bylo pozorováno u žen užívajících perorální kontraceptiva. Informujte prosím svého lékaře, jestliže máte hypertenzi (zvýšený krevní tlak), nebo jste hypertenzi měla v minulosti.

Choroby žlučníku a jater
Jestliže jste měla v minulosti při užívání hormonální kontracepce nebo během těhotenství cholestázu (zastavení odtoku žluči), máte větší pravděpodobnost vzniku této poruchy při užívání přípravku TRINORDIOL 21. Měla byste proto být pečlivě sledována během užívání přípravku TRINORDIOL 21.
Velmi vzácně může při užívání perorálních kontraceptiv dojít ke vzniku nezhoubných nádorů jater, které mohou prasknout a vyvolat život ohrožující vnitřní krvácení. Riziko vzniku rakoviny jater je mimořádně nízké.

Oční poruchy
Při užívání TRINORDIOL 21 byly pozorovány krevní sraženiny v očních cévách (trombóza očních cév), které mohou vést k částečné nebo úplné ztrátě vidění.
Měla byste neprodleně informovat lékaře v případě, že vás postihne náhlá částečná nebo úplná ztráta vidění, nebo náhlý nástup abnormálního vidění.

Migréna / bolest hlavy
Jestliže pocítíte nástup nebo zhoršení migrény nebo rozvoj bolesti hlavy s novými příznaky, které se opakují, přetrvávají, nebo jsou závažné, informujte neprodleně svého lékaře, prosím. Jestliže máte migrénu (zvláště migrénu s aurou), můžete podléhat zvýšenému riziku mozkové příhody v období užívání TRINORDIOL 21.

Účinky na metabolismus
U žen užívajících TRINORDIOL 21 byly pozorovány změny glukózové tolerance. Jestliže máte diabetes, měl by vás lékař v období užívání TRINORDIOL 21 pečlivě pozorovat.
Jestliže jste v minulosti měla vysoké hladiny triglyceridů, měl by vás lékař v období užívání TRINORDIOL 21 pečlivě sledovat, neboť byly hlášeny vzácné případy, kdy masívní zvýšení hladin triglyceridů vedlo k zánětu slinivky břišní.

Deprese
Jestliže jste v minulosti měla deprese a tyto deprese se vracejí v průběhu užívání přípravku TRINORDIOL 21, měla byste užívání přerušit a informovat lékaře.

Není prokázáno, že by nevědomé podávání perorálních kontraceptiv v ranném těhotenství vedlo ke zvýšení novorozeneckých defektů. Přesto by perorální kontraceptiva neměla být užívána během těhotenství a možnost otěhotnění by měla být brána první v úvahu, jestliže se nedostaví pravidelné krvácení při nedodržování předepsaného režimu. Užívání perorálního kontraceptiva by mělo být přerušeno, dokud se nevyloučí těhotenství.

Kojení
Malé množství přípravku je zjišťováno v mléku kojících žen a bylo zaznamenáno několik nežádoucích účinků u dětí. Perorální kontracepce se má užívat až po úplném odstavení dítěte.

Před zahájením užívání přípravku TRINORDIOL 21 byste měla informovat lékaře o všech dalších užívaných lécích. Důležité je také informovat lékaře, včetně zubního lékaře, že užíváte TRINORDIOL 21, protože při současném užívání některých léků může dojít k jejich vzájemnému snížení jejich účinnosti.
V průběhu současného užívání TRINORDIOL 21 a léčiv, která mohou vést ke snížení léčivých látek TRINORDIOL 21 v séru se doporučuje současně s užíváním TRINORDIOL 21 používat ještě některou doplňkovou nehormonální metodu antikoncepce (jako kondom se spermicidem). Po ukončení současného podávání takového léčiva se doporučuje používat doplňkovou nehormonální antikoncepční metodu minimálně dalších 7 dní.

Příklady léků, které mohou snížit účinnost perorálních kontraceptiv:

• Všechny léky, které snižují dobu průchodu trávicím traktem, a tím vstřebávání ethinylestradiolu (např. projímadla).
• Léky užívané na psychiku anebo epilepsii, např. barbituráty, fenytoin, primidon, topiramát, modafinil, dexametazon a Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná)
• Léky proti infekcím, např. ritonavir, rifampicin, rifabutin, tetracykliny, ampicilin a ostatní peniciliny.
• Léky proti plísním (griseofulvin)
• Léky na bolest a protizánětlivé léky (fenylbutazon)
• Léky užívané po transplantaci (cyklosporin)
• Další léky, např. lamotrigin.

Troleandomycin může zvýšit riziko cholestázy (hromadění žluče ve žlučníku) při současném podávání s perorálními kontraceptivy.

Trinordiol 21 nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte lékaře předtím, než začnete užívat tento léčivý přípravek.

Tablety zapijte podle potřeby malým množstvím vody.
Tablety užívejte v pořadí vyznačeném na balení. Prvních 6 dní užívejte světle hnědé tablety, dalších 5 dní bílé tablety a nakonec 10 dní užívejte okrově žluté tablety. Pak následuje sedmidenní přestávka, během ní se tablety neužívají.
K dosažení maximální antikoncepční účinnosti je třeba tablety užívat podle návodu každý den, ve stejnou denní dobu.

Jedno balení přípravku TRINORDIOL 21 obsahuje 21 tablet označených čísly (od 1 do 21) a šipkami, které ukazují pořadí, jak mají být tablety užívány. Vždy začněte světle hnědou tabletou č. 1 s označením "Start". Začnete-li brát TRINORDIOL 21 např. ve středu, setřete pro zapamatování stříbrnou šipku vedle označení "Stř". Pokud užíváte TRINORDIOL 21 správně podle směru šipek, tablety s č. 1, 8 a 15 musí vyjít na středu.

První cyklus - pokud předtím (v předchozím měsíci) nebyla podávána žádná hormonální antikoncepce: první tableta přípravku TRINORDIOL 21 se musí vzít v první den menstruačního cyklu, což znamená první den menstruačního krvácení. (Je možno zahájit také ve 2.-7. den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje po dobu prvních 7 dní tohoto cyklu použít ještě další doplňkovou antikoncepční metodu, jako např. kondom nebo spermicidy).
Po každodenním užívání jedné tablety po dobu 21 dní následuje sedmidenní období bez tablet, během kterého se dostaví tzv. krvácení z hormonálního spádu.

Přechod z jiné kombinované "pilulky": první tableta přípravku TRINORDIOL 21 by měla být podána nejlépe následující den po užití poslední tablety s léčivou látkou předchozího antikoncepčního přípravku, ale nejpozději v den následující po pravidelném období přestávky v užívání kombinované orální antikoncepce (nebo po užití poslední tablety bez léčivé látky předchozího antikoncepčního přípravku).

Přechod z čistě progestinové antikoncepce (mikropilulky, injekce, implantáty): z mikropilulí obsahujících samotný progestin můžete přejít kterýkoli den tak, že následující den začnete místo nich užívat přípravek TRINORDIOL 21. Můžete začít užívat v den odstranění implantátu. Při používání injekcí, pak v den, kdy měla být podána následující injekce. Vždy je třeba použít ještě doplňkovou nehormonální metodu antikoncepce po dobu prvních 7 dní užívání tablet TRINORDIOL 21 (s výjimkou metod založených na neplodných dnech nebo měření bazálních teplot).

Po potratu v prvním trimestru: s užíváním přípravku TRINORDIOL 21 můžete začít ihned. Doplňkové antikoncepční metody nejsou potřeba.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru: s užíváním přípravku TRINORDIOL 21 byste neměla začít dříve než po 28 dnech po porodu nebo potratu ve druhém trimestru. Vždy je třeba použít ještě doplňkovou nehormonální metodu antikoncepce po dobu prvních 7 dní užívání tablet TRINORDIOL 21.

Další informace

V případě náhodného předávkování přípravkem TRINORDIOL 21 vyhledejte lékaře, prosím. Příznaky předávkování dospělých a dětí perorálními kontraceptivy mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, bolestivost prsů, závratě, bolesti břicha, ospalost / únavu; u žen se může objevit krvácení z hormonálního spádu.

Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu v obvyklou dobu a nepřesáhlo to 12 hodin, vezměte si ji ihned, jakmile si to uvědomíte. Další tablety užívejte v obvyklý čas.

Jestliže jste si zapomněla vzít tabletu a uplynulo již více než 12 hodin od obvyklé doby užití, nebo jste si zapomněla více než jednu tabletu, antikoncepční účinnost může být snížena. Jakmile si opoždění uvědomíte, měla byste si ihned vzít poslední vynechanou tabletu, což může znamenat, že užijete dvě tablety v jeden den. Užívání tablet by mělo dále pokračovat v obvyklý čas a v následujících sedmi dnech by se měla použít ještě doplňková nehormonální antikoncepční metoda, jako je kondom nebo pesar se spermicidy.

Jestliže těchto sedm dnů přesáhne konec balení, začněte užívat tablety ihned z dalšího balení bez přestávky mezi oběma baleními. Až do ukončení druhého balení by se nemělo objevit obvyklé krvácení z hormonálního spádu, ale během užívání tablet se může objevit špinění nebo intermenstruační krvácení. Jestliže se až do ukončení druhého balení neobjeví krvácení, navštivte lékaře. Před zahájením dalšího balení se musí vyloučit možnost těhotenství.

Rada při žaludečních a střevních obtížích

• Při žaludečních obtížích (zvracení) během 4 hodin po užití tablety TRINORDIOL 21 je možné, že se zcela nevstřebaly všechny léčivé látky. Situace je obdobná jako při zapomenutí tablety. Proto postupujte podle výše uvedeného doporučení. Tato náhradní tableta příslušné barvy se musí vzít z náhradního balení.
• Průjem může rovněž snížit vstřebávání přípravku TRINORDIOL 21. V případě dlouhodobého, výrazného průjmu, je třeba používat další nehormonální antikoncepční metodu.

Jakým způsobem prodloužit cyklus
Jestliže si přejete prodloužit cyklus, začněte užívat okrově žluté tablety z nového balení TRINORDIOL 21 ihned po doužívání všech tablet stávajícího balení bez přestávky v užívání. Můžete si prodloužit cyklus po dobu, jak si přejete, avšak maximálně o 10 dnů (záleží to na počtu okrově žlutých tablet, které užijete z druhého balení). Během tohoto prodloužení můžete pozorovat intermenstruační krvácení nebo špinění. Pravidelný režim užívání se obnoví po obvyklém sedmidenním období kdy se tablety neužívají.

Podobně jako všechny léky může mít i TRINORDIOL 21 nežádoucí účinky. Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány u uživatelek perorálních kontraceptiv, ačkoli nemusely být těmito přípravky způsobeny. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit v prvních několika měsících užívání perorálních kontraceptiv a obvykle se v průběhu času zmenší.

Možné nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti:
Velmi časté: více než 10%.
Časté: 1% až 10%.
Méně časté: 0,1% až 1%.
Vzácné: 0,01% až 0,1%.

Infekční a parazitární onemocnění
Časté: zánět pochvy, včetně plísňové infekce.

Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce (zahrnující kožní, dýchací a oběhový systém).

Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: změna chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení).
Vzácné: poruchy glukózové tolerance.

Psychiatrické poruchy
Časté: změna nálady, včetně deprese, změny libida.

Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy, včetně migrény.
Časté: nervozita, závratě.

Oční poruchy
Vzácné: nesnášenlivost kontaktních čoček.

Poruchy trávicího traktu
Časté: nevolnost, zvracení, bolest břicha.
Méně časté: žaludeční křeče, nadýmání.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: cholestatická žloutenka (hromadění žluče, které vyvolá zežloutnutí kůže).

Poruchy kůže a podkoží
Časté: akné.
Méně časté: vyrážka, chloasma (žluto-hnědé skvrny), které mohou přetrvávat nebo se zvyšovat při slunečním ozáření (UV), hirsutismus (zvýšené ochlupení), vypadávání vlasů.
Vzácné: erythema nodosum (bolestivé uzly na kůži spojené s horečkou).

Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Velmi časté: intermenstruační krvácení/špinění.
Časté: změny v prsech (bolest, citlivost, zvětšení, výtok); dysmenorea (menstruační obtíže), změněné množství menstruačního krvácení, změna v děložním výtoku, amenorea (chybění menstruačního krvácení).

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: zadržování tekutin (otoky).

Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: změny hmotnosti (zvýšení nebo pokles).
Méně časté: zvýšení tlaku krve, změny hodnot krevních tuků, včetně hypertriglyceridemie.
Vzácné: snížené hladiny folátů v séru *.

Ve velmi vzácných případech (<0,01%): hepatocelulární karcinom (rakovina jater), zhoršení příznaků systémového lupus erythematodes (chronické autoimunitní onemocnění), zhoršení příznaků porfyrie (metabolická porucha), zhoršení příznaků chorey (pohybová porucha), zánět očního nervu **, trombóza cév sítnice, zhoršení křečových žil, pankreatitida (zánět slinivky břišní), ischemická kolitis (zánět tlustého střeva, vznikající na podkladě neprokrvení tkáně), nemoci žlučníku (včetně žlučových kamenů) ***, multiformní erytém (kožní onemocnění) a hemolyticko-uremický syndrom (porucha krevní srážlivosti způsobující selhání ledvin).

* Hladiny folátů v séru mohou být při antikoncepční terapii sníženy.
** Zánět očního nervu může vést k částečné nebo úplné ztrátě vidění.
*** Perorální antikoncepce může zhoršit existující onemocnění žlučníku a může urychlit rozvoj těchto onemocnění u žen, které předtím neměly žádné příznaky.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Následující nekontraceptivní prospěšné zdravotní účinky používání perorální antikoncepce jsou podloženy epidemiologickými studiemi:

• Menstruační cykly se mohou stát pravidelnější a menstruace bývá spojená s menšími obtížemi.
• Menstruační krvácení může být mírnější a může docházet k menším ztrátám železa. Proto je i méně pravděpodobný vznik anemie (chudokrevnosti) v důsledku ztráty železa.
• Možnost menšího výskytu cyst ve vaječnících.
• Mimoděložní těhotenství se vyskytuje méně často.
• Méně časté nezhoubné cysty nebo bulky v prsech.
• Méně časté akutní pánevní záněty.
• Užívání perorální antikoncepce do jisté míry chrání proti rozvoji dvou typů rakoviny: rakoviny vaječníků a rakoviny výstelky dělohy.

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním vnitřním obalu a v krabičce, aby byl chráněn před světlem a vlhkem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Jedna světle hnědá obalená tableta přípravku Trinordiol 21 obsahuje léčivé látky Ethinylestradiolum 0,030 mg a Levonorgestrelum 0,050 mg.
Jedna bílá obalená tableta přípravku Trinordiol 21 obsahuje léčivé látky Ethinylestradiolum 0,040 mg a Levonorgestrelum 0,075 mg.
Jedna okrově žlutá obalená tableta přípravku Trinordiol 21 obsahuje léčivé látky Ethinylestradiolum 0,030 mg a Levonorgestrelum 0,125 mg.

Pomocné látky:
Světle hnědé obalené tablety: laktosa (33 mg), kukuřičný škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sacharosa, povidon 90, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, upravený montánní vosk, oxid titaničitý, glycerol, žlutý oxid železitý, červenohnědý oxid železitý.
Bílé obalené tablety: laktosa (33 mg), kukuřičný škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sacharosa, povidon 90, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, upravený montánní vosk.
Okrově žluté obalené tablety: laktosa (33 mg), kukuřičný škrob, povidon 25, mastek, magnesium-stearát, sacharosa, povidon 90, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, upravený montánní vosk, oxid titaničitý, glycerol, žlutý oxid železitý.

Pfizer, spol. s.r.o.
Stroupežnického 17
15000 Praha 5
Česká republika

Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irsko
Haupt Pharma Münster GmbH, Münster, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.