1 potahovaná tableta obsahuje:
Léčivá látka: cyproteroni acetas 2mg a ethinylestradiolum 0.035 mg (tj. 35mg)
Pomocné látky: Monohydrát laktósy, kukuřičný škrob, povidon 25 (E1201), magnesium-stearát (E470B), mastek (E553B), sacharósa, uhličitan vápenatý (E170), makrogol 6000, oxid titaničitý (E171), povidon 360 (E1201), glycerol 85% (E422), montanglykolový vosk

Charakteristika
Přípravek Vreya je přípravek obsahující hormony. Cyproteronacetát působí proti mužským pohlavním hormonům (androgenům). Tyto androgeny stimulují sekreci kožního tuku a vedou k růstu nadměrného ochlupení.. Ethinylestradiol patří mezi estrogeny, je to jeden z ženských pohlavních hormonů.
Kombinací cyproteronacetátu s ethinylestradiolem je dosaženo pravidelného menstruačního cyklu a prevence vzniku těhotenství, stejně tak jako u běžné kombinované antikoncepce, za předpokladu, že je přípravek užíván v souladu s informací v této příbalové informaci. Termín kombinovaná antikoncepce se používá pro antikoncepční přípravky, které obsahují jak estrogeny tak progestageny.

Kdy se lék Vreya užívá
Léčba žen, které trpí:

• vážnou formou akné s nebo bez mastné kůže a olupováním kůže (seborhea), u nichž dlouhodobá léčba tohoto akné perorálními antibiotiky nebyla úspěšná,
• mírným výskytem ochlupení na tváři a těle (mírný hirsutismus).

Vreya má také antikoncepční účinky, ale používá se pouze pro léčbu výše uvedených podmínek, pokud je třeba hormonální léčby. Tento přípravek by se neměl používat pouze jako antikoncepční prostředek.





Nepoužívejte Vreya:

• Pokud jste těhotná nebo kojíte.
• Pokud jste alergická na některou léčivou látku nebo jakoukoliv pomocnou látku. Alergie se může projevovat svěděním, vyrážkou nebo otoky v obličeji.
• Pokud máte nebo jste prodělala závažné onemocnění jater nebo žloutenku.
• Pokud máte nebo jste měla krevní sraženiny v cévách (žilní trombóza nebo plicní embolizace). Viz také Vreya a trombóza.
• Pokud máte nebo jste měla komplikace způsobené z ucpaných tepen jako je mozková příhoda nebo infarkt myokardu. Viz také Vreya a trombóza.
• Pokud máte nebo jste měla příznaky, které mohou předcházet srdeční příhodě (např. angina pectoris, silná bolest na hrudi) nebo mozkové příhodě (přechodnou nedokrevnost, lehkou mozkovou mrtvici bez následků). Viz také Vreya a trombóza.
• Pokud váš zdravotní stav zvyšuje riziko vzniku tepenné trombózy.
• Diabetes mellitus (cukrovka) se změnami na cévách.
• Vysoký nebo nekontrolovatelný krevní tlak.
• Vysoká hladina tuků v krvi (cholesterol nebo triglyceridy).
• Pokud máte větší riziko vzniku krevních sraženin jako je např. APC rezistence, nedostatek antitrombinu III, nedostatek C proteinu, nedostatek S proteinu, hyperhomocysteinémie a protilátky proti antifosfolipidům.
• Pokud máte vysoké riziko nebo mnohočetné riziko pro vznik arteriální nebo žilní trombózy, toto může být důvod, proč tento přípravek neužívat. Viz také Vreya a trombóza pod podmínkama, které mohou zvýšit riziko arteriální nebo venózní trombózy.
• Pokud máte zhoubný hormonálně závislý nádor pohlavních orgánů, prsou nebo jater nebo pokud na ně existuje podezření.
• Vaginální krvácení nejasného původu.
• Určité druhy migrény.
• Přípravek Vreya nesmí být použit pro léčbu mužů.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vreya je zapotřebí:

• Pokud kouříte
• Pokud máte diabetes mellitus (cukrovku)
• Pokud máte nadváhu
• Pokud máte vysoký krevní tlak
• Pokud máte srdeční chlopňovou vadu nebo jisté poruchy srdečního rytmu
• Pokud máte zánět žil
• Pokud máte křečové žíly
• Pokud někdo ve Vaší rodině měl trombózu, srdeční infarkt nebo mozkovou příhodu
• Pokud máte migrénu. Pokud máte více záchvatů migrény po té, co začnete užívat tento lék nebo pokud se stávají těžšími. Toto mohou být příznaky mozkové mrtvice. Více záchvatů nebo těžší záchvaty migrény jsou důvodem k okamžitému vysazení Vreya
• Pokud máte epilepsii
• Pokud Vy nebo někdo z vašich přímých příbuzných má zvýšenou hladinu krevních tuků (cholesterol nebo triglyceridy)
• Pokud někdo ve Vaší rodině má nádor prsu
• Pokud máte poruchu funkce jater nebo žlučníku
• Pokud máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (zánětlivé onemocnění tlustého střeva)
• Pokud máte systémový lupus erytematodes (chorobu postihující kůži)
• Pokud máte hemolyticko-uremický syndrom (krevní porucha vedoucí k poškození ledvin)
• Pokud máte dědičnou formu hluchoty (otoskleróza)
• Pokud máte nebo jste měla tzv. chloasma (žlutohnědé skvrny zvláště v obličeji zvané též těhotenské skvrny). V tomto případě byste se měla vyvarovat přímého slunečního svitu nebo UV záření.
• Za určitých okolností bude zapotřebí zvláštních kontrol při užití tohoto kombinovaného léku. Pokud se vás některá z výše uvedených možností týká, měla byste informovat Vašeho lékaře dříve, než začnete užívat tento lék. Vysvětlí Vám dosah těchto rizik.
• Pokud se některé z výše uvedených příznaků zhoršují nebo pokud je máte poprvé při užívání Vreya, informujte svého lékaře.

Vreya a trombóza

• Venózní trombóza
• Trombóza je stav, kdy dojde ke srážení krve v cévách a může způsobit ucpání těchto cév. Sraženina se může tvořit v žílách (žilní trombóza). Plicní embolizace je rovněž formou žilní trombózy, kdy se krevní sraženina utrhne a zablokuje tepnu v plících.
• Přípravek Vreya je složen ze dvou hormonů: z progestagenu cyproteronacetátu a estrogenu ethinylestradiolu a musí se užívat v cyklu 21dní z 28 dní. Proto má stejné účinky jako kombinovaná perorální antikoncepce (COC).
• Riziko vzniku venózní trombózy je větší u žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci nebo přípravek Vreya, než u žen, které tyto přípravky neužívají.
• Nicméně zvýšené riziko vzniku venózní trombózy je menší v porovnání s rizikem v těhotenství, odhaduje se výskyt 60 případů trombózy na každých 100 000 těhotenství. Zvýšené riziko trombózy je větší během prvního roku užívání kombinované perorální antikoncepce nebo přípravku Vreya. Výskyt trombózy u žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenů (<50µg ethinylestradiolu) je až 40 případů na 100 000 za rok. U žen, které kombinovanou perorální antikoncepci neužívají je výskyt trombózy 5-10případů na 100 000 žen za rok. Je zde určitý náznak, že u žen, které užívají přípravek Vreya je riziko vzniku venózní trombózy větší než u žen, které užívají jinou kombinovanou perorální antikoncepci s nízkým obsahem estrogenu (<50µg ethinylestradiolu).
• Ne vždy dojde k úplnému uzdravení při vzniku venózní trombózy. Venózní trombóza nebo plicní embólie má v 1-2% smrtelný následek.
• Skupina žen, užívajících Vreya pravděpodobně zahrnuje pacientky, které mohou mít vrozeně zvýšené riziko kardiovaskulárního onemocnění, jako např. syndrom polycystických ovarií. Tento syndrom je onemocnění postihujících vaječníky, u kterého je často pozorováno zvýšené ochlupení.

Riziko venózního tromboembolismu u uživatelek kombinované perorální kontracepce zvyšuje:

• Vyšší věk
• Pozitivní rodinná anamnéza (trombóza nebo plicní embolizace v relativně nízkém věku u rodičů nebo sourozenců).
• Pokud jste prodělali operaci nebo se nemůžete hýbat jako normálně (např. bandáž na nohou kvůli křečovým žilám) pak může být přechodně zvětšené riziko venózní trombózy. Tento přípravek může toto riziko ještě zvýšit. Zeptejte se Vašeho lékaře, jak v tomto případě postupovat. Lékař Vám může doporučit přestat užívat tento léčivý přípravek několik týdnů před operací nebo před obdobím, kdy budete dlouhodobě na lůžku. Lékař Vám pak také řekne, kdy můžete začít tento přípravek opět používat. Většinou se tato doba pohybuje okolo dvou týdnů po úplném zotavení.
• Nadváha
• Zánět povrchních žil a varixy, ačkoliv ještě není jasné, zda-li tyto podmínky ve skutečnosti zvyšují riziko trombózy.

Arteriální trombóza

• Velmi vzácně se může objevit krevní sraženina také v cévním řečišti srdce (způsobuje srdeční infarkt) nebo mozku (způsobuje mozkovou mrtvici).

Přítomnost dalších rizikových faktorů může zvýšit riziko arteriální trombózy:

• Vyšší věk.
• Kouření (ženám se nedoporučuje kouřit, pokud chtějí užívat přípravek Vreya nebo COC, zvláště ve věku nad 35).
• Zvýšená hladina tuků v krvi (cholesterol a triglyceridy).
• Nadváha.
• Vysoký krevní tlak.
• Pokud někdo v rodině měl srdeční nebo mozkovou příhodu v relativně nízkém věku.
• Kardiovaskulární onemocnění (jako onemocnění srdečních chlopní a poruchy srdečního rytmu).
• Migréna.
• Diabetes (cukrovka)

Přestaňte užívat Vreya a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud se objeví některý z následujících příznaků. Mohou to být příznaky trombózy.

• Kašel bez zjevných příčin
• Náhlá silná bolest na hrudi s nebo bez vystřelování do levé ruky
• Dušnost
• Neobvykle silná bolest hlavy, přetrvávající bolest hlavy nebo migréna
• Náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku, dvojité vidění, poruchy řeči, poruchy sluchu, změny chuti, čichu
• Závratě, mdloby
• Jedna strana vašeho těla se stává slabá a nemohoucí
• Silná bolest břicha
• Silná bolest a/nebo otok jedné z dolních končetin

Lék Vreya a nádory

Karcinom prsu byl nalezen v lehce vyšší míře u žen užívajících antikoncepční tablety než u žen stejného věku, které tuto antikoncepci neužívaly.

Riziko vzniku rakoviny prsu je 10 let po ukončení užívání COC stejné jako u žen, které nikdy COC neužívaly. Není jisté, zda užívání antikoncepčních tablet zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsu. Je možné, že ženy, které užívají antikoncepční tablety jsou častěji vyšetřovány, takže je u nich rakovina zjištěna dříve. Čím dříve je rakovina zjištěna, tím větší je naděje na úspěšnou léčbu.

Vzácně byly po užívání antikoncepčních tablet pozorovány nezhoubné jaterní nádory a velmi vzácně zhoubné jaterní nádory. Jaterní nádory mohou vést k život ohrožujícímu nitrobřišnímu krvácení. Proto objeví-li se u Vás silná bolest v nadbřišku, měla byste ihned vyhledat lékaře.

V některých studiích bylo popsáno zvýšené riziko karcinomu čípku u dlouhodobých uživatelek COC. Není jisté, zda-li je toto riziko zvýšeno kvůli COC nebo kvůli sexuálnímu chování nebo jiným faktorům.

Kontaktujte Vašeho lékaře v případě, že některé varování se Vás týká nebo v minulosti týkalo.


Obecné varování:

V této příbalové informaci je popsáno několik situací, kdy byste měla přestat užívat přípravek Vreya nebo kdy spolehlivost přípravku Vreya může být snížena.

V těchto případech byste neměla mít pohlavní styk pokud nepoužíváte další antikoncepci (nehormonální) např. kondom nebo bariérovou antikoncepci. Nepoužívejte antikoncepci dle kalendáře nebo podle bazální teploty, může to být nespolehlivé, pokud užíváte přípravek Vreya, neboť tento přípravek může ovlivnit měsíční změny teplot a hlen v děložním krčku.

Perorální kontraceptiva včetně přípravku Vreya nechrání proti HIV infekci (AIDS) ani proti dalším sexuálně přenosným chorobám.
Těhotenství
Vreya se nesmí užívat během těhotenství. Pokud otěhotníte během užívání přípravku Vreya měla byste okamžitě přestat užívat tablety.
Kojení

Vreya se nesmí užívat během kojení.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu před tím, než začnete užívat nějaké léky.
Řízení motorových vozidel a obsluha strojů není relevantní.

Upozornění – důležitá informace o složení přípravku Vreya
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé typy cukrů (galaktóza), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat tento lék.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím vezměte na vědomí, že tyto informace se týkají i léků, které jste užívala již před nějakou dobou nebo začnete užívat v krátké budoucnosti.

Některé léky mohou zabránit tabletám fungovat jako antikoncepce. Toto se týká léků používaných při léčbě epilepsie (např. primidone, fenytoin, barbituráty, karbamazepin), při léčbě tuberkulózy (jako je rifampicin), antibiotika (např. ampicilin, tetracyklin, griseofulvin), která se používají k léčbě infekcí. Po některých antibioticích může být spolehlivost antikoncepce ovlivněna až po dobu 4 týdnů po ukončení léčby.

Přípravky obsahující třezalku (Hypericum perforatum) mohou ovlivnit spolehlivost antikoncepce. Snížená účinnost přípravku může přetrvávat i dva týdny po té, co byla třezalka vysazena.

Proto vždy řekněte svému lékaři, jaké přípravky užíváte. Řekněte každému ošetřujícímu lékaři (i zubnímu lékaři) nebo lékárníkovi, že užíváte přípravek Vreya. Mohou vám říci, zda máte používat další nehormonální antikoncepci a jak dlouho.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte nebo jste v nedávné době užívala další léky i takové, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Prosím poraďte se okamžitě se svým lékařem při užívání přípravku Vreya v následujících případech:

• Změna vašeho zdravotního stavu (nebo přímých příbuzných) dle bodů uvedených výše v této příbalové informaci (viz. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek používat)
• Pokud najdete bulku ve svém prsu
• Když začnete užívat další léky zvláště antibiotika (viz. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky)
• Nejméně 4 týdny před tím, než podstoupíte chirurgický výkon nebo pokud jste upoutána na lůžko nebo nemůžete nějakou dobu chodit
• Přetrvávající nebo nepravidelné krvácení
• Pokud jste si zapomněla vzít tabletu v prvním týdnu z blistru a měla jste pohlavní styk 7 dní před zapomenutím tablety
• Pokud jste neměla již podruhé menstruaci (nezačínejte další blistr bez souhlasu Vašeho lékaře)
• Přestaňte okamžitě užívat přípravek Vreya a ihned navštivte svého lékaře v případě, že máte:
• Příznaky, které mohou naznačovat trombózu (viz Vreya a trombóza)
• Akutní, silné bolesti břicha
• Tyto podmínky a příznaky jsou detailně popsány na jiném místě této příbalové informace.

Jak se přípravek Vreya užívá

Vreya vás bude ochraňovat proti otěhotnění. Pokud užíváte tento přípravek, neměla byste užívat žádnou další hormonální antikoncepci.

Jak máte užívat přípravek Vreya?

Užívejte tablety každý den ve stejný čas, přednostně večer a zapijte tekutinou.

Každý blistr obsahuje 21 tablet. Začněte tabletou s označením správného dne v týdnu. Například, pokud začnete ve středu, začněte tabletou označenou „st“. Poté, co si vezmete první tabletu užívejte každý den jednu tabletu ve směru šipky. Poté, co jste využívala 21 tablet z balení, máte před sebou 7 dní, kdy nebudete užívat žádné tablety. Během těchto sedmi dnů (zvaných stop nebo pauzový týden) by vám měla začít menstruace. Toto takzvané „krvácení z vysazení“ obvykle začne 2. nebo 3. den tohoto pauzového týdne.

Začněte další balení přípravku Vreya 8.den po té, co jste si vzala poslední tabletu i když budete mít ještě menstruaci. Každé nové balení začněte ve stejný den, jako jste začala to předchozí a tak i krvácení se objeví přibližně ve stejný den každý měsíc.

Začínáte užívat své první balení – první blistr.

Neužívala jste hormonální antikoncepci v minulém měsíci (měsících)
Vezměte si první tabletu první den vašeho cyklu (první den vaší menstruace). Tím, že si vezmete přípravek Vreya první den vašeho cyklu, okamžitě zabráníte možnosti vzniku početí. Pokud budete chtít začít užívat lék 2-5 den cyklu, měla byste použít další opatření proti početí (např. kondom) po dobu prvních sedmi dní.

Přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepce
Můžete začít užívat přípravek Vreya hned další den po té, co jste vzala poslední tabletu předchozí léčby (nedělejte mezi nimi pauzu). Pokud vaše předchozí léčba obsahovala neaktivní tablety, měla byste užít přípravek Vreya hned po poslední aktivní tabletě (pokud si nejste jistá, které jsou aktivní a které neaktivní, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka).

Pokud jste užívala předchozí léčbu správně, můžete začít s novou léčbou později, ale nejpozději následující den poté, co skončil pauzový týden (nebo poté, co jste si vzala poslední neaktivní tabletu).

Přecházíte z injekční nebo implantační antikoncepce nebo nitroděložního tělíska
Začněte užívat přípravek Vreya hned ten den, co jste měla dostat další injekci nebo v den, co bude implantační antikoncepce nebo nitroděložní tělísko odstraněno. Avšak prvních sedm dnů byste měla používat další antikoncepci (např. kondom).

Po porodu
Pokud chcete po porodu (opět) začít užívat přípravek Vreya, Váš lékař vám může doporučit počkat do té doby, než budete mít první spontánní menstruaci, ale někdy můžete začít dříve. Řiďte se radami lékaře.

Po potratu
Řiďte se radami svého lékaře.

Váš lékař vám řekne, jak dlouho byste měla přípravek Vreya užívat. Doba léčby přípravkem Vreya bude záviset na tom, jak vážné jsou příznaky, pro které přípravek užíváte (mastná pleť, akné nebo nadměrné ochlupení). Léčba obvykle trvá několik měsíců.

Doporučuje se ukončit léčbu přípravkem Vreya 3 až 4 cykly (měsíce) poté, co se příznaky (mastná pleť, akné a/nebo nadměrné ochlupení) úplně vyléčí a přípravek tak není používán pouze jako antikoncepce. Pokud se problémy vrátí, týdny nebo měsíce po vysazení léku, můžete s léčbou Vreya začít znovu.

Léčba musí být znovu zvážena v případě, že léčba je neadekvátní nebo selhává:

• u vážného akné nebo seborey (mastná pleť) nejvíce po šesti měsících léčby
• u hirsutismu (nadměrné ochlupení) nejvíce po 12 měsících léčby.

Pokud máte pocit, že účinek přípravku Vreya je příliš silný nebo slabý, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.

Jestliže jste užila více tablet přípravku Vreya, než jste měla:
Pokud jste užila více tablet přípravku Vreya než kolik Vám bylo doporučeno, může to vést k nevolnosti, zvracení nebo vaginálnímu krvácení. Nebyly pozorovány žádné závažnější nežádoucí účinky po předávkování přípravkem Vreya. Pokud dítě pozřelo větší množství tablet přípravku Vreya, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Pokud jste si vzala velké množství tablet přípravku Vreya, ihned kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněla užít lék Vreya?

• Pokud jste si zapomněla vzít tabletu před 12 hodinami nebo kratší dobou, antikoncepční vlastnosti přípravku by neměly být dotčeny, pokud si vezmete tabletu ihned a pak budete pokračovat v užívání dalších tablet jako obvykle.
• Pokud jste si zapomněla vzít tabletu před více jak 12 hodinami, ochrana proti otěhotnění může být menší. Pokud si zapomenete vzít několik tablet za sebou, ochrana tak bude ještě více zmenšena. Riziko nedostatečné ochrany proti otěhotnění je nejvyšší, pokud jste si zapomněla vzít tabletu na začátku nebo na konci blistru.

Prosím, dodržujte následující doporučení:

Jestliže jste zapomněla užít víc než jednu tabletu z blistru:

• Kontaktujte svého lékaře

Jestliže jste zapomněla užít 1 tabletu v 1. týdnu

• Užijte ihned „zapomenutou“ tabletu i za cenu, že byste měla užít dvě tablety najednou. Další tablety užívejte jako obvykle, ale v následujících sedmi dnech byste měla užít ještě zvláštní ochranu. Pokud jste měla pohlavní styk v týdnu předcházejícím vynechání tablety, nelze vyloučit otěhotnění. Ihned vyhledejte svého lékaře.

Jestliže jste si zapomněla vzít 1 tabletu ve 2. týdnu

• Užijte ihned „zapomenutou“ tabletu i za cenu, že byste užila dvě tablety najednou. Další tablety užívejte jako obvykle. Antikoncepční vlastnosti přípravku nebyly zmenšeny, nemusíte používat žádné další metody antikoncepce.

Jestliže jste zapomněla užít 1 tabletu ve 3. týdnu
Máte dvě možnosti:

• Vezměte „zapomenutou“ tabletu ihned, i za cenu, že byste užila dvě tablety najednou. Další tablety užívejte jako obvykle. Začněte další balení další den bez přerušení. Nebudete mít menstruaci do té doby, dokud nedoberete druhé balení, ale během užívání druhého balení můžete zpozorovat špinění nebo krvácení.
• Nebo: ukončete užívání současného balení a začněte znovu po 7 dnech pauzy (započítejte i „zapomenutou“ tabletu). Pokud dáváte přednost začít užívat tablety ve váš obvyklý den, můžete začít dříve než po 7 beztabletových dnech.

Pokud jste si zapomněla vzít tablety a nemáte menstruaci po prvním normálním pauzovém týdnu, je třeba zvážit možnost, že jste těhotná. Vyhledejte svého lékaře dříve, než začnete nový blistr.

Jestliže zvracíte
Pokud jste zvracela do 3-4 hodin po užití tablety, aktivní látka ještě nemusí být vstřebána. Pak je účinek podobný, jako když jste si tabletu zapomněla vzít. Vezměte si novou tabletu, z nového blistru jakmile to bude možné, nejlépe do 12 hodin od doby, co normálně tablety užíváte. Pokud to není možné nebo 12 hodin uplynulo, chovejte se podle instrukcí: „Jestliže jste zapomněla užít přípravek Vreya“

Jestliže chcete oddálit vaši menstruaci:
Můžete posunout vaši menstruaci (krvácení z vysazení) tak, že budete pokračovat v novém balení přípravku Vreya, aniž byste zařadila pauzový týden. Můžete užít všechny tablety z tohoto druhého balení nebo přerušit jeho užívání dříve. Během užívání druhého balení můžete pozorovat špinění nebo krvácení. Po obvyklé pauze 7 dnů bez tablet začněte nový blistr.

Jestliže chcete změnit první den vaší menstruace:
Pokud užíváte tablety podle instrukcí, vaše menstruace (krvácení z vysazení) začne přibližně ve stejný den v týdnu. Pokud si přejete změnit tento den, můžete zkrátit beztabletový týden mezi dvěma blistry (ale nikdy jej neprodlužujte!). Například, pokud vaše menstruace obvykle začíná v pátek a vy byste ji chtěla změnit na úterý (3 dny dříve), pak byste měla začít užívat tablety z nového balení o 3 dny dříve než obvykle. Pokud beztabletové období uděláte příliš krátké (např. 3 dny nebo méně) může se stát, že se v období bez tablet nedostaví krvácení. Můžete pozorovat špinění nebo krvácení.

Jestliže neočekávaně krvácíte:
Po všech antikoncepčních tabletách se může stát, že v prvních měsících užívání se objeví špinění nebo neočekávaná menstruace, že budete potřebovat vložky. Pokračujte v užívání tablet. Nepravidelné krvácení se zastaví, jakmile si tělo zvykne na tablety (obvykle po 3 blistrech). Pokud to trvá déle, zhoršuje se nebo se znovu objeví, měla byste vyhledat svého lékaře.

Jestliže se nedostaví menstruace:
Pokud jste využívala všechny tablety správně, nezvracela a neužívala další léky, je velmi nepravděpodobné, že byste byla těhotná. Můžete tedy pokračovat v novém balení. Pokud se však menstruace nedostaví dvakrát za sebou, může to znamenat, že jste těhotná. Ihned kontaktujte svého lékaře. Neužívejte další balení přípravku Vreya, dokud Váš lékař nepotvrdí, že nejste těhotná.

Jestliže je léčba přípravkem Vreya přerušena:
Pokud přestanete užívat přípravek Vreya pak se problémy, pro které jste je užívala, mohou vrátit.

• Můžete přestat užívat přípravek Vreya, kdykoliv se rozhodnete. Po několika dnech po vysazení dostanete pravděpodobně krvácení z vysazení, jako v období bez tablet. Záleží na tom, kolik tablet jste užila před tím, než jste léčbu vysadila.
• Pokud nechcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o další spolehlivé ochraně.
• Pokud vysadíte léčbu, protože chcete otěhotnět, je nejlépe počkat, až dostanete opravdovou menstruaci a pak se teprve pokusit otěhotnět, (nikoliv pouze krvácení z vysazení po posledních tabletách tohoto přípravku). Pak si můžete snadněji vypočítat, kdy se Vaše dítě narodí.

Možné nežádoucí účinky

Jako všechny léky i přípravek Vreya může mít nežádoucí účinky.

Vážné nežádoucí účinky
Tyto nežádoucí účinky jsou popsány v odstavci „Vreya a trombóza“ a dále v odstavci „Vreya a nádory“. Přečtěte si tyto odstavce a potřebujete-li, poraďte se se svým lékařem.

Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány u těch, co užívaly antikoncepční tablety.
Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit hlavně v prvních měsících užívání léku. Obvykle po nějaké době odezní:

• Citlivé a bolestivé prsy
• Sekrece z bradavek
• Bolest hlavy a migréna
• Ztráta zájmu o sex, depresivní nálady
• Nesnášenlivost kontaktních čoček
• Nevolnost, zvracení
• Změny v poševní sekreci
• Kožní reakce
• Zadržování tekutin v těle
• Změny hmotnosti
• Reakce z přecitlivělosti

Pokud zpozorujete některé další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka.