Antikoncepce Yasminelle
Antikoncepce Yasminelle
Yasminelle
- Co je lék Yasminelle a k čemu se používá?
- Yasminelle je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění otěhotnění.
- Každá potahovaná tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon a ethinylestradiol.
- Antikoncepční pilulky obsahující dva hormony se nazývají „kombinované“ pilulky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Yasminelle
užívat
Obecné poznámky
Než začnete užívat Yasminelle, lékař vám položí několik otázek týkajících se vašeho zdravotního stavu a zdravotního stavu vašich blízkých příbuzných. Lékař vám také změří krevní tlak a může provést ještě další vyšetření, v závislosti na vaší osobní situaci.
V této příbalové informaci jsou popsány některé situace, za kterých byste měla užívání Yasminelle přerušit, nebo za kterých může být spolehlivost Yasminelle snížena. V takových případech byste se měla vyhnout pohlavnímu styku nebo byste měla použít ještě jinou, nehormonální antikoncepční metodu, například kondom nebo jinou, tak zvanou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu neplodných dní nebo metodu měření teploty. Tyto metody mohou být nespolehlivé, protože Yasminelle ovlivňuje obvyklé změny teplot a složení hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Yasminelle, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání proti HIV infekci (AIDS) ani proti jiným pohlavně přenosných chorobám.
Kdy byste neměla Yasminelle užívat
|
|
- pokud máte (nebo jste měla v minulosti) krevní sraženinu (trombózu) v cévách dolních končetin, plic (embolie) nebo jiných orgánů.
- pokud máte (nebo jste měla v minulosti) srdeční záchvat nebo mrtvici.
- pokud máte (nebo jste měla v minulosti) onemocnění, které by mohlo být předzvěstí srdečního záchvatu (například angina pectoris, která způsobuje silné bolesti na hrudníku) nebo mrtvice (například přechodná lehká mrtvice bez následků).
- pokud máte závažné onemocnění, které by mohlo znamenat zvýšené riziko vzniku trombózy v tepnách. Toto se týká následujících stavů:
- velmi vysoký krevní tlak
- výrazně zvýšenou hladinu krevních tuků (cholesterolu nebo triglyceridů).
- pokud máte poruchy krevní srážlivosti (například nedostatek proteinu C).
- pokud máte (nebo jste měla) zvláštní formu migrény (s tak zvanými fokálními nervovými příznaky).
- pokud máte (nebo jste někdy měla) zánět slinivky břišní (pankreatitis).
- pokud máte nebo jste v minulosti měla onemocnění jater a jaterní funkce ještě není v normě.
- pokud vaše ledviny správně nepracují (selhávání ledvin).
- pokud máte nebo jste měla nádor jater.
- pokud máte nebo jste měla rakovinu prsu nebo pohlavních orgánů nebo pokud na ni existuje podezření.
- pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není objasněna.
- pokud jste přecitlivělá (alergická) na ethinylestradiol nebo drospirenon nebo na některou jinou složku Yasminelle. Přecitlivělost se může projevit svěděním, vyrážkou nebo otoky.
Co byste měla vědět, než začnete Yasminelle užívat
V některých situacích můžete potřebovat při užívání Yasminelle nebo jiné kombinované antikoncepce zvláštní péči, pak je nutné, aby vás lékař pravidelně kontroloval.
Pokud se vás týká některý z dále vyjmenovaných stavů, musíte informovat svého lékaře ještě před začátkem užívání Yasminelle. Také se musíte poradit s lékařem, jestliže se u vás během užívávání Yasminelle vyskytne (nebo se zhorší) některý z dále vyjmenovaných stavů:
- někdo z vašich přímých příbuzných má nebo měl rakovinu prsu
- máte onemocnění jater nebo žlučníku
- máte diabetes (cukrovku)
- trpíte depresí
- máte Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu (chronická zánětlivá onemocnění střev)
- máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – krevní porucha, která způsobuje poškození ledvin)
- máte srpkovitou anémii (vrozené onemocnění červených krvinek)
- trpíte epilepsií (viz Užívání jiných léčivých přípravků společně s Yasminelle)
- máte systémový lupus erythematodes (SLE – onemocnění imunitního systému)
- máte onemocnění, které se poprvé objevilo v těhotenství nebo v době předchozího užívání pohlavních hormonů, například porucha sluchu, porfyrie (krevní choroba), těhotenský herpes (kožní puchýřkovité onemocnění během těhotenství), Sydenhamova chorea (nervové onemocnění projevující se nečekanými pohyby těla)
- máte nebo jste měla chloasma (žluto - hnědavé pigmentové skvrny na kůži, zvané těhotenské skvrny, zvláště v obličeji). Pokud ano – vyhněte se slunění nebo ultrafialovému záření.
- pokud máte vrozený angioedém;přípravky obsahující estrogeny mohu navodit nebo zhoršit příznaky angioedému. Jestliže se u vás objeví příznaky jako otok obličeje, jazyka a/nebo hltanu a/nebo obtíže při polykání nebo kopřivka spolu s obtížemi při dýchání, okamžitě musíte navštívit lékaře.
Yasminelle a trombóza
Venózní trombóza
Užívání jakékoliv kombinované pilulky, včetně Yasminelle, zvyšuje pro ženu riziko vzniku venózní trombózy (tvorby krevní sraženiny v žílách), ve srovnání s ženami, které žádnou (antikoncepční) pilulku neužívají.
Riziko žilní trombózy u uživatelek kombinovaných pilulek stoupá:
- s věkem
- pokud máte nadváhu
- pokud někdo z vašich přímých příbuzných měl v mladším věku trombózu v nohách, plicích nebo jiných orgánech
- pokud musíte podstoupit závažnou operaci, musíte být delší dobu upoutána na lůžko, nebo pokud jste prodělala vážnější úraz. Je důležité, abyste předem sdělila lékaři, že užíváte Yasminelle, protože užívání může být nutné přerušit. Lékař vám poradí, kdy můžete Yasminelle znovu začít užívat. Obvykle můžete začít užívat za dva týdny poté, kdy jste schopná se opět pohybovat.
Arteriální trombóza
Užívání kombinované pilulky je spojeno se zvýšením rizika arteriální trombózy (uzavření tepny sraženinou), například v krevních cévách srdce (srdeční záchvat) nebo mozku (mrtvice).
Riziko trombózy v tepně u uživatelek kombinované pilulky stoupá:
- Pokud kouříte. Jestliže užíváte Yasminelle, měla byste přestat kouřit, zejména jste-li starší než 35 let.
- jestliže máte zvýšené množství tuku v krvi (cholesterolu nebo triglyceridů)
- jestliže máte zvýšený krevní tlak
- jestliže trpíte migrénou
- jestliže máte potíže se srdcem (postižení srdečních chlopní nebo poruchu srdečního rytmu)
Přestaňte užívat Yasminelle a neprodleně kontaktujte lékaře, pokud se u vás náhle objeví příznaky možné trombózy, jako je například:
- silná bolest a/nebo otok některé dolní končetiny
- náhlá silná bolest na hrudníku, která se může šířit do levé paže
- náhle vzniklý pocit dechové tísně
- náhlý záchvat kašle bez zjevné příčiny
- neobvyklá, silná nebo déletrvající bolest hlavy nebo zhoršení migrény
- částečná nebo úplná ztráta zraku nebo dvojité vidění
- porucha výslovnosti nebo neschopnost řeči
- závrať nebo mdloba
- slabost nebo nezvyklý pocit nebo necitlivost některé části těla
Yasminelle a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které užívají kombinovanou pilulku, ale není známo, zda je toto opravdu způsobeno léčbou. Je možné, že více nádorů je zjištěno u žen užívajících kombinovanou pilulku proto, že tyto ženy jsou lékařem vyšetřovány častěji. Po ukončení užívání kombinované hormonální antikoncepce výskyt nádorů prsu postupně klesá. Je důležité, abyste si pravidelně kontrolovala prsa a v případě, že nahmatáte nějakou bulku, kontaktovala svého lékaře.
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulky pozorovány nezhoubné (benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Pokud pocítíte silnou, nezvyklou bolest břicha, okamžitě kontaktujte lékaře.
Krvácení mezi periodami
Během několika prvních měsíců užívání Yasminelle můžete mít neočekávané krvácení (krvácení mimo týden bez užívání tablet). Pokud krvácení trvá déle než několik měsíců nebo pokud se objeví až za několik měsíců užívání, musí lékař zjistit příčinu.
Co musíte udělat, jestliže se neobjeví krvácení během týdne, kdy se tablety neužívají
Pokud jste tablety užívala pravidelně, nezvracela jste ani neměla těžší průjem ani jste neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že byste byla těhotná.
Pokud se očekávané krvácení nedostavilo dvakrát za sebou, můžete být těhotná. Ihned kontaktujte svého lékaře. Nezačínejte užívání dalšího balení, dokud nemáte jistotu, že nejste těhotná.
Užívání jiných léčivých přípravků spolu s Yasminelle
| Vždy informujte lékaře, který vám Yasminelle předepisuje, o všech lécích nebo rostlinných přípravcích, které užíváte. Také informujte každého lékaře nebo zubního lékaře, který vám předepisuje další lék (nebo lékárníka, který vám lék vydává), že užíváte Yasminelle. Mohou vám poradit, zda potřebujete používat navíc další antikoncepční opatření (například kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu. |
- Některé léky mohou způsobit, že má Yasminelle nižší antikoncepční účinek, nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Mezi tyto léky patří léky k léčbě epilepsie (například primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin), k léčbě tuberkulózy (například rifampicin) nebo k léčbě HIV infekce (ritonavir) nebo jiných infekčních onemocnění (griseofulvin, ampicilin, tetracyklin) a přípravky obsahující třezalku tečkovanou. - Pokud budete chtít během užívání Yasminelle užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou, měla byste se předem poradit s lékařem.
- Yasminelle může snížit účinnost jiných léků, například léků obsahujících cyklosporin nebo antiepileptika lamotriginu (to může vést ke zvýšení četnosti záchvatů).
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Laboratorní vyšetření
Pokud potřebujete vyšetření krve, sdělte lékaři nebo personálu laboratoře, že užíváte pilulku, protože orální antikoncepce může ovlivnit výsledek některých testů.
Těhotenství
Yasminelle nesmíte užívat, jste-li těhotná. Pokud byste otěhotněla během užívání Yasminelle, je třeba ukončit užívání a kontaktovat lékaře.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Kojení
Obecně se užívání Yasminelle během kojení nedoporučuje. Pokud si přejete pilulku během kojení užívat, poraďte se s lékařem.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neexistují informace, které by naznačovaly, že Yasminelle ovlivňuje řízení nebo používání strojů.
Důležité informace o některých složkách Yasminelle
Yasminelle obsahuje laktosu.
Pokud nesnášíte některé cukry, poraďte se s lékařem dříve, než začnete Yasminelle užívat.
3. Jak se lék Yasminelle užívá?
Užívá se jedna tableta Yasminelle denně, zapíjí se potřebným množstvím vody. Můžete užívat tabletu nezávisle na jídle, ale musíte ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Balení (blistr) obsahuje 21 potahovaných tablet. Každá tableta je v blistru označena názvem dne v týdnu, kdy má být užita. Například, pokud začínáte užívat tablety ve středu, užijte první tabletu z políčka označeného „Středa“. Sledujte směr šipek každý den, dokud nevyužíváte všech 21 tablet.
Následujících 7 dnů žádné tablety neužívejte. Během těchto 7 dnů (týden bez užívání) by se mělo dostavit krvácení. Toto tak zvané „krvácení z vysazení“ začíná obvykle druhý nebo třetí den týdnu bez užívání. Další balení Yasminelle začněte užívat 8. den po užití poslední tablety Yasminelle, nezávisle na tom, zda krvácení ještě pokračuje. To znamená, že nové balení budete vždy načínat ve stejném dnu v týdnu, a stejně tak krvácení z vysazení bude zhruba ve stejných dnech každý měsíc.
Pokud budete Yasminelle užívat uvedeným způsobem, budete chráněna před otěhotněním i během sedmi dní bez užívání tablet.
Kdy můžete začít užívat první balení
- Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala
- Pokud přecházíte z jiné kombinované hormonální antikoncepce nebo kombinované antikoncepce pomocí poševního kroužku nebo náplasti
Z užívání pilulek s progestagenem můžete přejít na užívání Yasminelle kdykoliv (z implantátů nebo IUD můžete přejít v den jejich vyjmutí, v případě injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech případech musíte prvních 7 dní používat další antikoncepční opatření (například kondom).
- Po potratu
Po porodu můžete začít užívat Yasminelle mezi 21. a 28. dnem. Pokud začnete užívat po 28. dnu, musíte použít prvních sedm dní bariérovou metodu (například kondom).
Pokud jste po porodu měla pohlavní styk předtím, než jste znovu začala užívat Yasminelle, musíte si být jistá, že nejste těhotná nebo musíte vyčkat do příští menstruace.
V případě, že si nejste jistá, kdy můžete s užíváním začít, poraďte se s lékařem.
- Pokud kojíte a chcete po porodu znovu začít užívat Yasminelle
Jestliže jste užila více tablet Yasminelle, než jste měla
Nejsou žádné zprávy o závažném poškození zdraví při užití více tablet Yasminelle. Pokud užijete několik tablet najednou, můžete vám být nevolno nebo můžete zvracet. Mladé dívky mohou mít krvácení z pochvy.
Pokud jste užila příliš mnoho tablet Yasminelle, nebo pokud zjistíte, že několik tablet požilo dítě, zeptejte se na radu lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněla Yasminelle užít
- pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, účinnost ochrany před otěhotněním není snížena. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
- pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, účinnost ochrany před otěhotněním může být snížena. Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko snížení antikoncepčního účinku.
Zvlášť vysoké riziko nedostatečné ochrany proti otěhotnění je tehdy, pokud jste vynechala tabletu na začátku nebo na konci balení. Měla byste se proto řídit následujícími pravidly (viz také níže uvedený diagram):
- Více než jedna vynechaná tableta v tomto balení (blistru)
- 1 tableta vynechaná v 1. týdnu
- 1 tableta vynechaná ve 2. týdnu
- 1 tableta vynechaná ve 3. týdnu
- Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně, a následující tabletu pak užívejte v obvyklou dobu. Místo obvyklého intervalu bez užívání začněte užívat ihned následující balení.
Krvácení z vysazení pravděpodobně budete mít až po využívání druhého balení, ale v době
užívání druhého balení se může objevit špinění a intermenstruační krvácení.
- Ukončete užívání tablet ze současného balení a zahajte 7 dní bez užívání tablet (započítat musíte i den, kdy jste tabletu zapomněla užít). Pokud budete chtít začít užívat nové balení ve vašem obvyklém dnu v týdnu, zkraťte interval bez užívání tablet na méně než 7 dní.
Pokud se budete řídit některým z těchto dvou doporučení, zůstanete chráněná proti otěhotnění.
- Pokud jste zapomněla užít tabletu(y) z balení a očekávané krvácení se nedostavilo, můžete být těhotná. Dříve než zahájíte užívání z dalšího balení, vyhledejte lékaře.
| Více než 1 vynechaná tableta | Poraďte se s lékařem | |||||
| v cyklu | ||||||
| ⇑ | ||||||
| Ano | ||||||
| ⇑ | ||||||
| 1. týden | Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablet | |||||
| ⇓ | ||||||
| Ne | ||||||
| ⇓ | ||||||
| ||||||
| Pouze 1 vynechaná tableta | 2. týden |
| ||||
| (opoždění o více než 12 hod.) |
| |||||
| ||||||
| 1. Vynechejte interval bez užívání 2. Ihned pokračujte v užívání dalšího balení | ||||||
| 3. týden | Nebo | |||||
|
Co musíte dělat v případě zvracení nebo těžšího průjmu
Pokud zvracíte za 3 - 4 hodiny po užití tablety nebo máte průjem, aktivní látky se nemusely zcela vstřebat do těla. Důsledek je stejný, jako byste tabletu zapomněla užít. Po zvracení nebo při průjmu musíte co nejdříve užít jinou tabletu z náhradního (rezervního) balení. Pokud možno, musíte tabletu užít během 12 hodin od doby, kdy jste zvyklá ji užívat. Pokud to není možné nebo 12 hodin již uplynulo, musíte se řídit pokyny uvedenými v části „Jestliže jste zapomněla Yasminelle užít“.
Oddálení krvácení: co musíte vědět
Menstruaci (krvácení z odnětí) je možné oddálit, i když se to příliš nedoporučuje. Místo obvyklého intervalu bez užívání se začne s užíváním tablet z dalšího balení Yasminelle. V průběhu užívání druhého balení se může objevit špinění (kapky nebo skvrny krve) nebo krvácení z průniku. Další balení pak začněte užívat po obvyklém sedmidenním intervalu.
Než se rozhodnete pro oddálení krvácení, měla byste se poradit s lékařem.
Změna dne, ve kterém začíná krvácení: co musíte vědět
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete pokaždé začínat krvácet některý den v týdnu bez užívání tablet. Pokud chcete tento den změnit, pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte!) nejbližší interval bez užívání tablet. Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a vy si přejete, aby začínalo v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat z příštího balení o 3 dny dříve než obvykle. Bude-li interval bez užívání tablet příliš krátký (například 3 dny a méně), může se stát, že v jeho průběhu nebudete krvácet vůbec. Může se však objevit špinění (kapky nebo skvrny) nebo intermenstruační krvácení.
Nejste-li si jistá, jak postupovat, poraďte se s lékařem.
Jestliže chcete ukončit užívání Yasminelle
Užívání Yasminelle můžete ukončit, kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého lékaře, aby vám doporučil jinou spolehlivou metodu antikoncepce.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Yasminelle nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
- časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 ze 100, ale u méně než 1 z 10 žen):
- méně časté (vyskytují se u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 žen):
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo pokud si myslíte, že by mohlo jít o nežádoucí účinek, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak lék Yasminelle uchovávat?
Uchovávejte Yasminelle mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte Yasminelle po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za „Použitelné do:“.
6. Další informace
Co Yasminelle obsahuje
- Léčivými látkami jsou: ethinylestradiolum (ve formě betadexum clathratum) a drospirenonum
clathratum) a drospirenonum 3 mg.
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, magnesium-stearát (E470b) hypromelosa, (E464), mastek (E553b), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
Jak Yasminelle vypadá a co obsahuje toto balení
- Tablety Yasminelle jsou tak zvané potahované tablety; jádro tablety je potaženo obalovou vrstvou. Tablety jsou světle růžové kulaté bikonvexní, na jedné straně vyražena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku.
- Yasminelle je dostupná v baleních s 1, 3, 6 nebo 13 blistry (každý blistr obsahuje 21 tablet)
- Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bayer Schering Pharma AG
D-13342 Berlín
Německo
Výrobce
Bayer Schering Pharma AG, Berlín, Německo
a
Schering GmbH & Co Produktion KG, Weimar, Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech Evropské unie pod následujícími jmény:
- Rakousko, Belgie, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Německo, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Litva, Lotyšsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Yasminelle
Francie: Jasminelle
